In der vierten Folge von „Talking Life Science“, dem neuen Life Science Podcast der Aristo Group, spricht unser Host Sebastian Magg mit Alireza Zarei, Founder & Managing Director von Zamann Pharma Support und langjährigem Partner der Aristo Group über das Thema Audits in der Pharma. Im Gespräch tauschen sich die beiden Experten darüber aus, wie ein Audit (erfolgreich) abläuft, was passiert, wenn Ungereimtheiten entdeckt werden und wie Audits in Zukunft ablaufen könnten.

Viele Organisationen fürchten den Einsatz von Freelancern für temporären Projekte durch das "Damoklesschwert" der Scheinselbständigkeit oder verdeckten Arbeitnehmerüberlassung. Die rechtlichen Regularien sind nicht immer eindeutig, die Möglichkeiten für den Einsatz von externen Beratern in freiberuflichen dagegen vielseitig. Gerade in der Life Science Branche bieten externe Ressourcen einen enormen Mehrwert, um auch in fachspezifischen Projekten schnell und flexibel agieren zu können und von fundiertem Fachwissen externer Ressourcen zu profitieren. In Zeiten des Fachkräftemangels stellt die Zusammenarbeit mit Freiberuflern daher einen nicht zu vernachlässigenden Wettbewerbsvorteil dar. In der neuen Folge von "Talking Life Science", dem Expertenpodcast der Aristo Group, sprechen wir mit Katja Mohr, unserem Head of Legal und Compliance, über die Möglichkeiten externe Berater rechtssicher einzusetzen. Im Fokus steht dabei erfolgreiches Compliance-Management, um mögliche Risiken effektiv und bestmöglich zu minimieren. Unser Anspruch für die Zusammenarbeit mit all unseren Kunden und Kandidaten ist als Compliance-Garant zu fungieren und nur echte Freelancer in echte freiberufliche Projekte zu vermitteln. Im Gespräch gibt unsere Compliance-Expertin praktische Tipps für den rechtssicheren Einsatz im Projektverlauf, erklärt die rechtlichen Hintergründe und erläutert unseren Compliance-Prozess, um unserem Anspruch als Compliance-Garant erfolgreich nachzukommen. Wir sprechen über die spezifischen Anforderungen an Freiberufler und Projekte und die Bedeutung klar definierter Verträge und Leistungsbeschreibungen als Grundlage für die Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und Freelancern.

In der zweiten Folge von „Talking Life Science“, dem neuen Life Science Podcast der Aristo Group, sprechen wir mit Alireza Zarei, Founder & Managing Director von Zamann Pharma Support und langjährigem Partner der Aristo Group. Seit vielen Jahren arbeitet er für verschiedenste Unternehmen im Bereich Quality und unterstützt diese bei der digitalen Evolution zu einer Qualitäts- und Prozess-getriebenen Organisation.

Projektmanagement ist einer der zentralen Bereiche in vielen Unternehmen und über alle Branchen hinweg – so auch in der Medizintechnik. In diesem streng regulierten Umfeld gibt es jedoch die ein oder andere Besonderheit zu beachten. In der ersten Folge von „Talking Life Science“, dem neuen Life Science Podcast der Aristo Group, sprechen wir mit Jens Heyne, einem freiberuflichen Projektmanager aus unserem Netzwerk. Seit 18 Jahren arbeitet er auf selbständiger Basis für verschiedenste Unternehmen in unterschiedlichen Branchen und berichtet von seinen Erfahrungen und gibt Einblick in den Bereich Medizintechnik. Von hybriden OP-Räumen, optimierten OP-Leuchten bis hin zu Herzpumpen, die das Leben von Patienten verbessern oder sogar verlängern können, hat er viele Projektteams bei der Umsetzung und Restrukturierung ihrer Vorhaben begleitet. Dabei immer im Fokus: die Patientensicherheit, eine Besonderheit von Projekten im Life Science Umfeld. Es gibt viele verschiedene Standards und Vorgaben, die der Qualitätssicherung dienen, wie beispielsweise die ISO 13485, die internationale Norm IEC 62304 für die Software-Entwicklung oder die FDA 21 CFR Part 820 zur GMP – Good Manufacturing Practice. Nach der Erfahrung von Jens Heyne ist es auch für Projektmanager lohnenswert, sich mit diesen Standards zu beschäftigen. So investiert auch er immer wieder in seine persönliche Weiterbildung, um stets auf dem aktuellen Stand zu sein. Neben den besonderen Vorgaben sind Projekte in der Medizintechnik aber auch von klassischen Herausforderungen aus dem Projektmanagement geprägt: Risikomanagement, Budgetvorgaben, Zeitpläne und die internationale Zusammenarbeit von Fachexperten. So finden auch agile Konzepte in der Medizintechnik ihre Anwendung. Über diese und weitere Themen sprechen wir in der Folge, taucht ein in die spannende Welt der Medizintechnik!