Avant qu’un médicament ou un produit de santé soit autorisé à la vente en pharmacie il suit un long parcours de recherche encadrée par une règlementation spécifique.Au coeur de ce processus, il y a le médicament expérimental utilisé dans les essais cliniques. Comment est fabriqué ce médicament ? Qui le fabrique ? Qui s’assure que sa qualité est bonne ? Qui le contrôle ? Qui l’autorise ? Qui le dispense aux patients ? Autant de questions que nous pouvons nous poser avant de participer à un essai.Dans cet épisode, Brigitte Pouletty Lefebvre, docteure en pharmacie ancienne interne des hôpitaux avec de nombreuses années d’expérience dans la gestion opérationnelle des essais cliniques dans une entreprise pharmaceutique nous détaille ce qu'est le médicament expérimental.

Avant qu’un médicament ou un produit de santé soit autorisé à la vente en pharmacie il suit un long parcours de recherche encadrée par une règlementation spécifique.Au coeur de ce processus, il y a le médicament expérimental utilisé dans les essais cliniques. Comment est fabriqué ce médicament ? Qui le fabrique ? Qui s’assure que sa qualité est bonne ? Qui le contrôle ? Qui l’autorise ? Qui le dispense aux patients ? Autant de questions que nous pouvons nous poser avant de participer à un essai.Dans cet épisode, Carole Dhelens, pharmacien hospitalier en charge des essais cliniques à l’hôpital Edouard Herriot de Lyon nous éclaire sur son rôle dans la gestion et la dispensation du médicament expérimental.

Quel est le rôle d’une infirmière de recherche clinique ? Quelle information sur les potentiels effets indésirables est-elle donnée au patient ? Le patient peut-il contacter le site de recherche à tout moment ? Amélie Pomiès, infirmière de recherche clinique au CHU de Toulouse, nous apporte des réponses précises à ces questions.

Pourquoi faut-il réaliser des recherches sur les dispositifs médicaux ? Comment les possibles évènements indésirables pouvant survenir sont-ils évalués ? Comment est établie la conduite à tenir en cas de survenue d’un évènements indésirable ? Quelles questions doivent poser les participants aux recherches au médecin qui les suit ?Autant de points abordés de façon claire et didactique par Sophie Fauquembergue, responsable des affaires médicales chez Biotronik France, une entreprise du dispositif médical spécialisée dans le traitement des maladies cardiaques. 

Pourquoi une unité de pharmacovigilance au sein des centres hospitaliers universitaires est-elle indispensable ? Qu’est-ce qu’un effet indésirable ? Quel est le rôle d’un « pharmacovigilant » dans le recueil et le suivi des évènements indésirables ? Des questions techniques auxquelles Pascale OLIVIER-ABBAL, Responsable de la Vigilance des essais cliniques pour le CHU de Toulouse et l'Oncopole Claudius Regaud, nous apporte des réponses simples pour nous éclairer sur les aspects de sécurité des essais cliniques.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-FcrinEn partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.------La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin En partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique. ------ La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP. Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université. Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin En partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique. ------ La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP. Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université. Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin En partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique. ------ La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP. Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université. Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin En partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique. ------ La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP. Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université. Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.