#4 Nitrosaminas: Como categorizar a potência carcinogência? | ProtonAction from SCAN Podcast

as nitrosaminas clássicas, como NDMA e NDEA, com as nitrosaminas complexas (NDSRI, do inglês nitrosamine drug substance-related impurities), ela se tornou ainda

mais desafiadora.

A falta de dados confiáveis para estabelecer limites seguros de ingestão tornou evidente a necessidade urgente de uma solução por parte da indústria.

Foi nesse contexto que surgiu a abordagem de categorização da potência carcinogênica, conhecida pela sigla CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach).

Essa ferramenta inovadora adota uma metodologia rápida, baseada em relações estrutura-atividade, para classificar as nitrosaminas em cinco categorias, cada uma com seu respectivo limite de ingestão aceitável.

Neste episódio, vou discutir essa abordagem a partir da

publicação dos autores responsáveis pela sua elaboração.

A ferramenta CPCA considera fatores importantes,

como a presença de hidrogênios na posição alfa e outras características estruturais que influenciam a carcinogênese.

Essa categorização ajuda a estabelecer limites seguros sem depender de dados específicos para cada

composto.

Hoje, a ferramenta é adotada

internacionalmente por várias autoridades regulatórias, oferecendo uma forma eficaz de gerenciar os riscos associados às nitrosaminas.

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