S4【醫療科技的萬花筒】
EP06 IND？查廠？醫療器材上市大揭秘

大家還記得嗎？今年五月的時候，因應新冠肺炎的「快樂缺氧」，民眾從國外網購進口，或攜帶「醫療用血氧機」卻遭海關卡關，這是為什麼？

今天邀請到 醫療器材GMP主導稽核員 白鷺鷥
來和大家解密醫療器材法規的大小事：
⏵ 醫療器材的「第一」、「第二」、「第三」等級，是按照什麼標準分類？
⏵ 查廠是什麼？是去突襲工廠嗎？過去查廠經驗，有遇到什麼好玩的事情？
⏵ 台灣實行醫療器材GMP法規之後，對於醫療器材外銷有什麼幫助？

小單元 翻譯蒟蒻 帶來 穿戴式裝置 與 智慧型手錶 的故事！
🗣️ 每年生日，有些人會考慮買一些3C產品來犒賞自己，這時候，兼顧健康和實用的智慧型手錶，是許多人會考慮的商品。現在的智慧型手錶，除了看時間之外，還具有測量心跳、血壓等功能，協助了解個人健康狀況。不過你知道嗎？過去在台灣，你買得到具有偵測血氧功能的智慧型手錶，但卻無法使用血氧偵測的功能…這到底是怎麼一回事？就讓本集的翻譯蒟蒻帶您逐步揭密！

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